石家莊四藥集團二羥丙茶堿注射液、呋塞米片、富馬酸福莫特羅吸入溶液三新產品同日獲批
2025-06-30
石家莊四藥集團二羥丙茶堿注射液、呋塞米片、富馬酸福莫特羅吸入溶液三新產品同日獲批
- 分類：榮譽公告
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-06-30
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【概要描述】沖刺“雙過半”，創(chuàng)新再提速。6月30日，石家莊四藥集團開發(fā)申報的化學藥品3類二羥丙茶堿注射液（2ml:0.3g）、呋塞米片和化學藥品4類富馬酸福莫特羅吸入溶液（2ml:20μg）三個新產品同日獲得國家藥監(jiān)局藥品生產注冊批件，視同通過仿制藥一致性評價。截至目前，集團累計有135個品種、180個品規(guī)產品通過或視同通過一致性評價。
石家莊四藥集團二羥丙茶堿注射液、呋塞米片、富馬酸福莫特羅吸入溶液三新產品同日獲批
【概要描述】沖刺“雙過半”，創(chuàng)新再提速。6月30日，石家莊四藥集團開發(fā)申報的化學藥品3類二羥丙茶堿注射液（2ml:0.3g）、呋塞米片和化學藥品4類富馬酸福莫特羅吸入溶液（2ml:20μg）三個新產品同日獲得國家藥監(jiān)局藥品生產注冊批件，視同通過仿制藥一致性評價。截至目前，集團累計有135個品種、180個品規(guī)產品通過或視同通過一致性評價。
- 分類：榮譽公告
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- 發(fā)布時間：2025-06-30
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沖刺“雙過半”，創(chuàng)新再提速。6月30日，石家莊四藥集團開發(fā)申報的化學藥品3類二羥丙茶堿注射液（2ml:0.3g）、呋塞米片和化學藥品4類富馬酸福莫特羅吸入溶液（2ml:20μg）三個新產品同日獲得國家藥監(jiān)局藥品生產注冊批件，視同通過仿制藥一致性評價。截至目前，集團累計有135個品種、180個品規(guī)產品通過或視同通過一致性評價。
據悉，二羥丙茶堿注射液適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀，也可用于因心源性肺水腫而致的喘息。2025年4月，集團申報的二羥丙茶堿原料藥獲國家藥監(jiān)局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥。米內網數(shù)據顯示，二羥丙茶堿注射液2023年國內城市公立、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生三大終端市場銷售額約為2.3億元，2024年約為1.9億元。
呋塞米片作為一種常用利尿藥，適應于水腫、高血壓、高鈣血癥和高鉀血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)、急性藥物毒物中毒、預防急性腎功能衰竭等病癥。目前，集團開發(fā)的呋塞米品種已擁有注射液和片劑兩種劑型。米內網數(shù)據顯示，呋塞米片2023年國內城市公立、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生三大終端市場銷售額約為4.96億元，2024年約為2.1億元。
富馬酸福莫特羅吸入溶液適用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者氣道阻塞的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。此前，在2024年5月集團開發(fā)的富馬酸福莫特羅原料藥獲國家藥監(jiān)局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥。米內網數(shù)據顯示，富馬酸福莫特羅吸入溶液2023年國內城市公立、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生三大終端市場銷售額約為7276萬元，2024年約為3.1億元，目前仍有上升空間。
今年以來，集團聚力向“新”，以研發(fā)生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”為己任，持續(xù)推進“原料藥+制劑”一體化發(fā)展，創(chuàng)新成果厚積薄發(fā)，新產品儲備日益豐富。此次三個新產品獲批，將進一步展現(xiàn)集團“原料藥+制劑”一體化發(fā)展優(yōu)勢，為提升產品可及性創(chuàng)造條件。
到目前為止，今年已獲批制劑和原料藥新產品共計42個，其中制劑產品32個品規(guī)、原料藥10個品種，日益豐富的產品矩陣和持續(xù)優(yōu)化的產品結構，為企業(yè)加快轉型發(fā)展、提質增效提供了有力支撐。
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