石家莊四藥集團二羥丙茶堿注射液、呋塞米片、富馬酸福莫特羅吸入溶液三新產品同日獲批
2025-06-30
石家莊四藥集團廣祥制藥咖啡因通過歐盟CEP認證
- 分類：集團新聞
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-06-18
- 訪問量：0
【概要描述】6月17日，石家莊四藥集團旗下河北廣祥制藥有限公司核心原料藥產品咖啡因正式通過歐洲藥品質量管理局（EDQM）注冊，取得歐盟原料藥歐洲藥典適用性證書（CEP證書）。這一里程碑式的突破， 標志著廣祥制藥在咖啡因全球高端市場供應鏈中的地位實現(xiàn)了顯著提升。
石家莊四藥集團廣祥制藥咖啡因通過歐盟CEP認證
【概要描述】6月17日，石家莊四藥集團旗下河北廣祥制藥有限公司核心原料藥產品咖啡因正式通過歐洲藥品質量管理局（EDQM）注冊，取得歐盟原料藥歐洲藥典適用性證書（CEP證書）。這一里程碑式的突破， 標志著廣祥制藥在咖啡因全球高端市場供應鏈中的地位實現(xiàn)了顯著提升。
- 分類：集團新聞
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-06-18
- 訪問量：0
詳情
6月17日，石家莊四藥集團旗下河北廣祥制藥有限公司核心原料藥產品咖啡因正式通過歐洲藥品質量管理局（EDQM）注冊，取得歐盟原料藥歐洲藥典適用性證書（CEP證書）。這一里程碑式的突破， 標志著廣祥制藥在咖啡因全球高端市場供應鏈中的地位實現(xiàn)了顯著提升。
據(jù)悉，作為全球最嚴格、最具影響力的藥品監(jiān)管機構之一，歐盟EDQM頒發(fā)的CEP證書被譽為進入歐美市場的“金鑰匙”。該注冊對產品的生產工藝、質量管控、雜質研究等全流程實施嚴格審查，其標準遠超普通國際注冊要求。
“此次咖啡因產品成功通過歐盟CEP權威認證，表明我們的產品質量控制完全符合歐洲藥典標準，達到了國際一流水平?！奔瘓F國際認證部經理崔金城表示。
咖啡因作為一種廣泛應用于醫(yī)藥、食品和飲料行業(yè)的重要原料藥和添加劑，其質量和純度對最終產品的有效性和安全性具有直接影響。此次獲得歐盟CEP認證，不僅意味著廣祥制藥的咖啡因產品得到了歐盟成員國的認可，同時也被其他與歐盟簽訂互認協(xié)議的國家所承認，體現(xiàn)了極高的行業(yè)認可度和市場公信力。
廣祥制藥是石家莊四藥集團搶抓京津冀協(xié)同發(fā)展重大戰(zhàn)略機遇，大力實施“原料藥+制劑”發(fā)展戰(zhàn)略，在滄州臨港經濟技術開發(fā)區(qū)投資建設的一家以研發(fā)、生產、出口特色原料藥和中間體為主的大型制藥企業(yè)。2019年投產以來，廣祥制藥依托創(chuàng)新鏈提升價值鏈，充分發(fā)揮清華大學、天津大學、南開大學等高?？蒲性核目蒲辛α?，利用連續(xù)流微反應、連續(xù)結晶等多項先進技術，圍繞原料藥生產工藝優(yōu)化持續(xù)攻關，成功解決了咖啡因、甲硝唑等產品生產過程中存在的多項共性、關鍵性技術難題，使得產品的收率和質量指標顯著提升。
“我們采用國內領先的晶型控制技術，能夠精準控制產品的粒徑、堆密度，以滿足歐美高端客戶的不同需求，這一技術顯著改善了咖啡因、甲硝唑等產品的流動性等質量指標，同時咖啡因產品還通過了碳足跡管理認證，使產品深受歐美客戶的信賴?！睆V祥制藥董事長崔永斌介紹，企業(yè)還先后通過了國家GMP認證及PMDA、BRC、FSSC22000、KOSHER和HALAL等國際認證，咖啡因產品遠銷全球60多個國家和地區(qū)，年產量和年出口量均位居全國前列。
“此次認證的取得，為廣祥制藥未來在國際市場的拓展奠定了堅實基礎?！贝抻辣蟊硎?，隨著全球醫(yī)藥產業(yè)鏈的不斷整合與升級，具備國際認證資質的企業(yè)將更具競爭力。廣祥制藥將依托CEP注冊認證優(yōu)勢，充分發(fā)揮質量、品牌和服務優(yōu)勢，在原料藥國際化經營上持續(xù)發(fā)力，不斷提升產品的品牌國際形象和市場份額，加速從“產品出?！毕颉捌放瞥龊！鄙?，努力為全球醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展貢獻更多中國力量。
掃二維碼用手機看
推薦新聞
全國統(tǒng)一服務熱線
辦公地址：石家莊經濟技術開發(fā)區(qū)興業(yè)街8號石門大廈
電話：0311-67167130
郵箱：office@sjzsiyao.com
