石家莊四藥集團(tuán)二羥丙茶堿注射液、呋塞米片、富馬酸福莫特羅吸入溶液三新產(chǎn)品同日獲批
2025-06-30
石家莊日報(bào)｜《科創(chuàng)平臺(tái)前沿觀察｜河北省化學(xué)藥品無菌制劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院：創(chuàng)新引擎刷新產(chǎn)品更新迭代》
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- 發(fā)布時(shí)間：2025-05-21
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【概要描述】初夏時(shí)節(jié)，萬物蔥蘢，生機(jī)勃勃。河北省化學(xué)藥品無菌制劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院實(shí)驗(yàn)室里，一排排試管整齊地?cái)[放在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上，研發(fā)人員正專注地操作著儀器，記錄檢測數(shù)據(jù)。
石家莊日報(bào)｜《科創(chuàng)平臺(tái)前沿觀察｜河北省化學(xué)藥品無菌制劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院：創(chuàng)新引擎刷新產(chǎn)品更新迭代》
【概要描述】初夏時(shí)節(jié)，萬物蔥蘢，生機(jī)勃勃。河北省化學(xué)藥品無菌制劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院實(shí)驗(yàn)室里，一排排試管整齊地?cái)[放在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上，研發(fā)人員正專注地操作著儀器，記錄檢測數(shù)據(jù)。
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初夏時(shí)節(jié)，萬物蔥蘢，生機(jī)勃勃。河北省化學(xué)藥品無菌制劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院實(shí)驗(yàn)室里，一排排試管整齊地?cái)[放在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上，研發(fā)人員正專注地操作著儀器，記錄檢測數(shù)據(jù)。
近兩個(gè)月，這里頻頻傳出好消息，急救藥物鹽酸腎上腺素注射液及胞磷膽堿鈉注射液、碳酸氫鈉注射液等6個(gè)品種規(guī)格的無菌制劑新產(chǎn)品先后取得國家藥監(jiān)局注冊批件。
不久后，這些新產(chǎn)品將在石家莊醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)骨干企業(yè)——石家莊四藥集團(tuán)投入生產(chǎn)，并銷往全國。
生物醫(yī)藥是石家莊的優(yōu)勢主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，擁有較為雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。為加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游的協(xié)調(diào)配合，加快產(chǎn)業(yè)鏈的整體提升，加速新產(chǎn)品的上市進(jìn)度并提高新產(chǎn)品的質(zhì)量，河北省化學(xué)藥品無菌制劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院便設(shè)立在了石家莊四藥集團(tuán)內(nèi)。
錨定產(chǎn)業(yè)前沿進(jìn)行研發(fā)
日前，記者來到產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院，充分感受這里的創(chuàng)新氛圍。原材料實(shí)驗(yàn)室里，研發(fā)人員操作著大大小小各種儀器，進(jìn)行著嚴(yán)密實(shí)驗(yàn)；高效液相色譜儀檢測室內(nèi)，整齊排列的100多臺(tái)高效液相色譜儀在飛速運(yùn)轉(zhuǎn)，分析員們穿梭于多臺(tái)檢測設(shè)備之間，放取著樣品；AI+新藥研發(fā)工作室內(nèi)，電腦屏幕閃爍，研發(fā)人員通過計(jì)算機(jī)查看和整理著最新的AI藥物篩選數(shù)據(jù)……
“錨定產(chǎn)業(yè)前沿，加快無菌制劑的迭代升級和產(chǎn)業(yè)化是產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院的重點(diǎn)任務(wù)?！笔仪f四藥集團(tuán)執(zhí)行總裁、河北省化學(xué)藥品無菌制劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院院長孫立杰介紹，現(xiàn)在，他們正在緊鑼密鼓地推進(jìn)20多個(gè)雙室袋輸液新產(chǎn)品的研發(fā)工作，這也是研究院2025年的研發(fā)“重頭戲”。此類新產(chǎn)品研發(fā)難度較大，在滅菌、灌裝、弱焊焊接等關(guān)鍵核心工藝技術(shù)上存在諸多技術(shù)壁壘，世界上僅有少數(shù)發(fā)達(dá)國家可以生產(chǎn)，被納入國家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》鼓勵(lì)項(xiàng)目。
孫立杰告訴記者，雙室袋輸液作為一種新型全封閉式輸液配制系統(tǒng)，在臨床使用中無需專門的配制場所即可實(shí)現(xiàn)全封閉無菌配制，實(shí)現(xiàn)即配即用，而且還能有效解決二次污染等醫(yī)療行業(yè)的痛點(diǎn)問題，有著廣闊的應(yīng)用場景，投產(chǎn)后將填補(bǔ)省內(nèi)生產(chǎn)空白，具有較高的市場開發(fā)價(jià)值。
不斷取得創(chuàng)新和突破
科技創(chuàng)新平臺(tái)能夠有效匯聚創(chuàng)新資源、加快科技成果轉(zhuǎn)化，是企業(yè)突破關(guān)鍵核心技術(shù)的優(yōu)質(zhì)土壤。這一點(diǎn)，孫立杰深有體會(huì)。他告訴記者，近兩年，產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院圍繞化學(xué)藥品無菌制劑原料藥、包材、制劑產(chǎn)品等多個(gè)領(lǐng)域開展研發(fā)，與中國藥科大學(xué)、蘭州大學(xué)、河北醫(yī)科大學(xué)等多所高校和科研院所進(jìn)行了合作，創(chuàng)新成果顯著。同時(shí)，以仿制藥為基礎(chǔ)，圍繞臨床尚未滿足的治療需求，全面推進(jìn)化學(xué)小分子藥物、新型給藥系統(tǒng)及仿制藥產(chǎn)品線布局，成為了國內(nèi)新藥創(chuàng)制和特色仿制藥開發(fā)的中堅(jiān)力量。
記者在位于高新區(qū)的石家莊四藥集團(tuán)制劑生產(chǎn)廠區(qū)車間內(nèi)看到，機(jī)械臂運(yùn)轉(zhuǎn)自如地在生產(chǎn)線騰挪翻轉(zhuǎn)，配液、灌裝、滅菌、燈檢……整個(gè)生產(chǎn)流程均由自動(dòng)化系統(tǒng)控制。
“這是我們的雙室袋輸液生產(chǎn)線，試制的是中性腹膜透析液雙室袋新產(chǎn)品，這也是我們2025年研發(fā)的重點(diǎn)項(xiàng)目。目前正在按照計(jì)劃進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性的實(shí)驗(yàn)研究，投產(chǎn)后將填補(bǔ)省內(nèi)生產(chǎn)空白?！睂O立杰說。
以創(chuàng)新助力企業(yè)發(fā)展
“創(chuàng)新是企業(yè)的生命，持續(xù)不斷的創(chuàng)新賦予企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的‘金鑰匙’，所以我們一定要下好科技創(chuàng)新先手棋?！睂O立杰說，近年來，石家莊四藥集團(tuán)不斷強(qiáng)化科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，持續(xù)加大科研投入，年研發(fā)費(fèi)用占銷售收入近10%。
記者采訪中了解到，目前，石家莊四藥集團(tuán)在研新產(chǎn)品達(dá)200個(gè)，高端復(fù)雜制劑、改良型新藥和創(chuàng)新藥項(xiàng)目占比近30%，累計(jì)通過一致性評價(jià)或視同通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品已達(dá)124個(gè)品種168個(gè)品規(guī)，其中，26個(gè)品規(guī)新產(chǎn)品為全國首家或獨(dú)家獲批。日益豐富的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有力助推企業(yè)由注射劑“一品獨(dú)大”向產(chǎn)業(yè)鏈多元發(fā)展華麗“蝶變”，躋身中國化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)企業(yè)行列。
“保持好這個(gè)勢頭，實(shí)現(xiàn)‘破圈’突圍，需在創(chuàng)新藥物開發(fā)上持續(xù)發(fā)力，做到仿制藥和創(chuàng)新藥研發(fā)齊頭并進(jìn)?！睂O立杰說，他們將依托科技創(chuàng)新平臺(tái)，繼續(xù)以創(chuàng)新發(fā)展助力石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，擦亮“中國好藥·石家莊造”品牌。
原載5月17日《石家莊日報(bào)》 記者 李莉雅
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