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石家莊四藥集團注射用甲磺酸加貝酯、鹽酸決奈達隆片兩新產品同日獲批

石家莊四藥集團注射用甲磺酸加貝酯、鹽酸決奈達隆片兩新產品同日獲批

  • 分類：榮譽公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2025-05-21
  • 訪問量：0

【概要描述】5月21日，石家莊四藥集團申報的化學藥品3類注射用甲磺酸加貝酯、化學藥品4類鹽酸決奈達隆片兩個新產品同日獲得國家藥監(jiān)局藥品生產注冊批件，并視同通過一致性評價。截至目前，集團今年已獲批22個制劑新產品批件，累計過評126個品種170個品規(guī)產品。

石家莊四藥集團注射用甲磺酸加貝酯、鹽酸決奈達隆片兩新產品同日獲批

【概要描述】5月21日，石家莊四藥集團申報的化學藥品3類注射用甲磺酸加貝酯、化學藥品4類鹽酸決奈達隆片兩個新產品同日獲得國家藥監(jiān)局藥品生產注冊批件，并視同通過一致性評價。截至目前，集團今年已獲批22個制劑新產品批件，累計過評126個品種170個品規(guī)產品。

  • 分類：榮譽公告
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時間：2025-05-21
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詳情
       5月21日，石家莊四藥集團申報的化學藥品3類注射用甲磺酸加貝酯、化學藥品4類鹽酸決奈達隆片兩個新產品同日獲得國家藥監(jiān)局藥品生產注冊批件，并視同通過一致性評價。截至目前，集團今年已獲批22個制劑新產品批件，累計過評126個品種170個品規(guī)產品。
       據了解，注射用甲磺酸加貝酯是一種蛋白酶抑制劑，主要用于急性輕型（水腫型）胰腺炎的治療和急性出血壞死型胰腺炎的輔助治療，在臨床上被廣泛應用于急性胰腺炎的急救。鹽酸決奈達隆片為一種新型抗心律失常藥物，主要用于有陣發(fā)性或持續(xù)性心房顫動病史的竇性心律患者，減少因心房顫動（AF）住院的風險。
       米內網數據顯示，注射用甲磺酸加貝酯國內城市公立、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院三大終端市場2022年銷售額約1.7億元，2023年銷售額約1.9億元，2024年銷售額約1.8億元，顯示出其廣泛的市場需求。鹽酸決奈達隆片國內城市公立、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院三大終端市場2022年銷售額2396萬元，2023年銷售額3077萬元，2024年銷售額3541萬元。
       近兩年來，集團不斷深化“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加大特色口服制劑和高端注射劑等產品的研發(fā)投入和市場開發(fā)力度，努力為終端市場提供更優(yōu)質、可及的藥品選擇。

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